Analyse de la stabilité des médicaments et analyse de la cohérence des processus de production_Laura HigginsIntervenante : Laura A. Higgins , ingénieure technique principale chez JMP Global
Sujet du discours : Analyse de la stabilité des médicaments et analyse de la cohérence des processus de production
résumé:
JMP dispose de nombreux outils pour aider les sociétés pharmaceutiques à atteindre leurs objectifs. Dans cette présentation, Laura présentera deux défis courants dans l'industrie pharmaceutique et démontrera comment utiliser JMP pour analyser et prendre des décisions afin de réaliser une analyse de stabilité des médicaments et une analyse de cohérence des processus de production dans le domaine de la fabrication. Pour l'analyse de stabilité, JMP dispose d'une plate-forme de test statistique intégrée qui peut déterminer le regroupement des lots à l'aide des directives ICH. Pour les données non linéaires, vous pouvez effectuer des analyses standard dans JMP après avoir effectué des transformations de données. La plate-forme non linéaire de JMP est utilisée pour ajuster des modèles non linéaires complexes et effectuer des tests d'équivalence. En utilisant JMP pour surveiller et évaluer la cohérence des processus de fabrication, les opérations et les produits peuvent être suivis et analysés. Les plateformes interactives telles que les générateurs de cartes de contrôle et les distributions offrent une compréhension approfondie d'un produit ou d'un processus individuel, y compris des mesures permettant de comprendre si les limites de spécification sont respectées. Les plateformes de criblage et de capacité des processus peuvent étudier plusieurs produits ou processus simultanément. JMP fournit des outils permettant de déterminer les causes profondes des problèmes et des plateformes innovantes permettant d’identifier les fluctuations de votre processus.
