(El inglés sigue al japonés)
Título en japonés: Experiencia con el monitoreo centralizado mediante JMP Clinical: para promover el monitoreo basado en riesgos (RBM)
Yuichi Fukumasu, Departamento de Monitoreo Central, Sede de Estrategia de Desarrollo, A2 Healthcare Corporation
A2 Healthcare Corporation está promoviendo el RBM (monitoreo basado en riesgos) para garantizar de manera eficaz y eficiente la calidad de los ensayos clínicos.
- En este artículo, informamos sobre la experiencia de monitoreo central mediante JMP Clinical, que está llevando a cabo el Departamento de Monitoreo Central de A2 Healthcare Corporation. Luego de realizado el monitoreo central, se realiza una reunión de revisión del RBM para confirmar el estado de los KRI (indicadores clave de riesgo). Desde la introducción de JMP Clinical, ha sido posible preparar de manera eficiente materiales para ser utilizados en reuniones de revisión. La ventaja de utilizar JMP Clinical es que si está basado en SDTM, puede realizar funciones predeterminadas como CSM (monitoreo estadístico central) y detección de fraude hasta cierto punto.
- Debido a que se puede operar a través de una GUI, incluso aquellos que realizan el monitoreo central pueden hacerlo sin tener que escribir lenguajes de programación como SAS para visualizar los datos.
- Puede explorar en profundidad cada gráfico para comprobar los KRI y encontrar información sobre casos de interés.
Los ejemplos incluyen: El monitoreo central requiere una vista panorámica de los datos, a diferencia de antes, pero al usar JMP Clinical, puede crear fácilmente los gráficos y cuadros que necesita. Aquí presentamos un ejemplo de monitorización centralizada mediante JMP Clinical, implementado en A2 Healthcare Corporation.
Experiencias de Monitoreo Centralizado con JMP® Clinical: Promoviendo el Monitoreo Basado en Riesgos
Yuichi Fukumasu, Departamento de Monitoreo Centralizado, División de Estrategia de Desarrollo, A2 Healthcare Corp.
En A2 Healthcare, promovemos la monitorización basada en riesgos (RBM) para garantizar de forma eficaz y eficiente la calidad de las pruebas clínicas. Esta presentación presentará un informe sobre nuestras experiencias con la monitorización centralizada mediante JMP Clinical, realizada por el Departamento de Monitorización Central de A2 Healthcare. Tras la monitorización centralizada, se celebra una reunión de revisión de RBM para confirmar los indicadores clave de riesgo (KRI). Desde la adopción de JMP Clinical, se ha podido crear eficientemente los materiales que se utilizan en estas reuniones. Las ventajas de utilizar JMP Clinical son las siguientes:
- Se puede ejecutar STDM, la función predeterminada de monitoreo estadístico central (CSM) y detección de fraude.
- Es posible operar mediante GUI, por lo que los miembros que realizan la supervisión central pueden hacerlo sin escribir ningún código de programación.
- Al explorar los gráficos para confirmar los KRI, se puede seguir información interesante del caso.
La monitorización centralizada requiere que los datos se visualicen desde una perspectiva más amplia, pero con JMP Clinical, las personas pueden crear fácilmente los gráficos que necesitan. Presentaré ejemplos de casos de monitorización centralizada con JMP Clinical, realizados por A2 Healthcare.
