(L'inglese segue il giapponese)
Titolo giapponese: Esperienza con il monitoraggio centrale utilizzando JMP Clinical - Per promuovere RBM (monitoraggio basato sul rischio)
Yuichi Fukumasu, Dipartimento di monitoraggio centrale, Sede centrale della strategia di sviluppo, A2 Healthcare Corporation
A2 Healthcare Corporation promuove il RBM (monitoraggio basato sul rischio) per garantire in modo efficace ed efficiente la qualità delle sperimentazioni cliniche.
- In questo articolo, riportiamo l'esperienza di monitoraggio centralizzato mediante JMP Clinical, svolto dal Dipartimento di monitoraggio centralizzato di A2 Healthcare Corporation. Dopo aver effettuato il monitoraggio centrale, si tiene una riunione di revisione RBM per confermare lo stato dei KRI (Key Risk Indicators). Dall'introduzione di JMP Clinical è diventato possibile preparare in modo efficiente i materiali da utilizzare nelle riunioni di revisione. Il vantaggio dell'utilizzo di JMP Clinical è che, se basato su SDTM, può svolgere funzioni predefinite come CSM (Central Statistical Monitoring) e, in una certa misura, il rilevamento delle frodi.
- Poiché può essere gestito tramite un'interfaccia grafica utente (GUI), anche coloro che effettuano un monitoraggio centralizzato possono farlo senza dover scrivere linguaggi di programmazione come SAS per visualizzare i dati.
- È possibile effettuare un drill-down da ogni grafico per verificare gli indicatori chiave di rischio (KRI) e trovare informazioni sui casi di interesse.
Ecco alcuni esempi: a differenza di prima, il monitoraggio centralizzato richiede una visione d'insieme dei dati, ma utilizzando JMP Clinical è possibile creare facilmente i grafici e le tabelle di cui si ha bisogno. Qui presentiamo un esempio di monitoraggio centralizzato mediante JMP Clinical, implementato presso A2 Healthcare Corporation.
Esperienze di monitoraggio centralizzato con JMP® Clinical: promozione del monitoraggio basato sul rischio
Yuichi Fukumasu, Dipartimento di monitoraggio centralizzato, Divisione strategia di sviluppo, A2 Healthcare Corp.
In A2 Healthcare, promuoviamo il monitoraggio basato sul rischio (RBM) per garantire in modo efficace ed efficiente la qualità dei test clinici. Questa presentazione sarà un resoconto delle nostre esperienze con il monitoraggio centrale utilizzando JMP Clinical, che viene eseguito dal Central Monitoring Department di A2 Healthcare. Dopo aver condotto il monitoraggio centrale, si tiene una riunione di revisione RBM per confermare gli indicatori di rischio chiave (KRI). Da quando abbiamo adottato JMP Clinical, è diventato possibile creare in modo efficiente materiali utilizzati in queste riunioni. I vantaggi dell'utilizzo di JMP Clinical sono i seguenti:
- È possibile eseguire STDM, la funzione predefinita del monitoraggio statistico centrale (CSM), e il rilevamento delle frodi.
- È possibile il funzionamento tramite GUI, quindi i membri che eseguono il monitoraggio centrale possono farlo senza scrivere alcun codice di programmazione.
- Esaminando i grafici in dettaglio per confermare i KRI, è possibile ricavare informazioni interessanti sui casi.
Il monitoraggio centralizzato richiede che i dati siano visualizzati da una prospettiva più elevata, ma utilizzando JMP Clinical, gli individui possono facilmente creare i grafici di cui hanno bisogno. Presenterò esempi di casi di monitoraggio centralizzato che utilizzano JMP Clinical, condotti da A2 Healthcare.