(Englisch folgt Japanisch)
Japanischer Titel: Erfahrung mit zentraler Überwachung mithilfe von JMP Clinical – Zur Förderung der risikobasierten Überwachung (RBM)
Yuichi Fukumasu, Zentrale Überwachungsabteilung, Hauptsitz für Entwicklungsstrategie, A2 Healthcare Corporation
A2 Healthcare Corporation fördert RBM (risikobasiertes Monitoring), um die Qualität klinischer Studien effektiv und effizient sicherzustellen.
- Hier berichten wir über die Erfahrungen mit dem zentralen Monitoring mittels JMP Clinical, das von der Abteilung Central Monitoring der A2 Healthcare Corporation durchgeführt wird. Nach der Durchführung der zentralen Überwachung wird ein RBM-Überprüfungsmeeting abgehalten, um den Status der KRIs (Key Risk Indicators) zu bestätigen. Seit der Einführung von JMP Clinical ist es möglich, Materialien für Überprüfungssitzungen effizient vorzubereiten. Der Vorteil der Verwendung von JMP Clinical besteht darin, dass es, sofern es auf SDTM basiert, Standardfunktionen wie CSM (Central Statistical Monitoring) und Betrugserkennung bis zu einem gewissen Grad ausführen kann.
- Durch die Bedienung über eine GUI können auch diejenigen, die ein zentrales Monitoring durchführen, darauf verzichten, Programmiersprachen wie SAS zur Datenvisualisierung schreiben zu müssen.
- Sie können in jedem Diagramm einen Drilldown durchführen, um KRIs zu überprüfen und Informationen zu interessanten Fällen zu finden.
Beispiele: Für die zentrale Überwachung ist im Gegensatz zu früher eine Vogelperspektive auf die Daten erforderlich. Mit JMP Clinical können Sie jedoch problemlos die Diagramme und Grafiken erstellen, die Sie benötigen. Hier stellen wir ein Beispiel für eine zentrale Überwachung mit JMP Clinical vor, implementiert bei der A2 Healthcare Corporation.
Erfahrungen mit zentralisiertem Monitoring mit JMP® Clinical: Förderung eines risikobasierten Monitorings
Yuichi Fukumasu, Abteilung für zentrale Überwachung, Abteilung Entwicklungsstrategie, A2 Healthcare Corp.
Bei A2 Healthcare fördern wir risikobasiertes Monitoring (RBM), um die Qualität klinischer Tests effektiv und effizient sicherzustellen. Diese Präsentation berichtet über unsere Erfahrungen mit dem zentralen Monitoring mit JMP Clinical, das von der Abteilung für zentrales Monitoring bei A2 Healthcare durchgeführt wird. Nach Abschluss des zentralen Monitorings findet ein RBM-Review-Meeting statt, um die wichtigsten Risikoindikatoren (KRIs) zu bestätigen. Seit der Einführung von JMP Clinical ist es möglich, die für diese Meetings verwendeten Materialien effizient zu erstellen. Die Vorteile von JMP Clinical sind:
- STDM, die quasi standardmäßige Funktion der zentralen statistischen Überwachung (CSM) und Betrugserkennung können ausgeführt werden.
- Eine GUI-Bedienung ist möglich, so dass die Mitglieder, die eine zentrale Überwachung durchführen, dies tun können, ohne Programmiercode schreiben zu müssen.
- Durch Drilldowns in den Diagrammen zur Bestätigung der KRIs können interessante Fallinformationen verfolgt werden.
Zentrales Monitoring erfordert eine umfassendere Betrachtung der Daten. Mit JMP Clinical können Anwender die benötigten Diagramme jedoch problemlos erstellen. Ich stelle Fallbeispiele für zentrales Monitoring mit JMP Clinical vor, die von A2 Healthcare durchgeführt wurden.
