(L'anglais suit le japonais)
Titre japonais : Expérience de surveillance centralisée avec JMP Clinical – Promouvoir la surveillance basée sur les risques (RBM)
Yuichi Fukumasu, Département de surveillance centrale, Siège de la stratégie de développement, A2 Healthcare Corporation
A2 Healthcare Corporation promeut la surveillance basée sur les risques (RBM) pour garantir de manière efficace et efficiente la qualité des essais cliniques.
- Nous rapportons ici l'expérience de surveillance centrale utilisant JMP Clinical, qui est réalisée par le département de surveillance centrale d'A2 Healthcare Corporation. Après la réalisation du suivi central, une réunion d’examen RBM est organisée pour confirmer le statut des KRI (indicateurs clés de risque). Depuis l’introduction de JMP Clinical, il est devenu possible de préparer efficacement les documents à utiliser lors des réunions d’évaluation. L’avantage d’utiliser JMP Clinical est que s’il est basé sur SDTM, il peut exécuter des fonctions par défaut telles que CSM (Central Statistical Monitoring) et la détection de fraude dans une certaine mesure.
- Parce qu'il peut être exploité via une interface graphique, même ceux qui effectuent une surveillance centralisée peuvent le faire sans avoir à écrire des langages de programmation tels que SAS pour visualiser les données.
- Vous pouvez explorer chaque graphique pour vérifier les KRI et trouver des informations sur les cas qui vous intéressent.
Les exemples incluent : la surveillance centralisée nécessite une vue d'ensemble des données, contrairement à avant, mais en utilisant JMP Clinical, vous pouvez facilement créer les graphiques et les diagrammes dont vous avez besoin. Nous présentons ici un exemple de surveillance centralisée utilisant JMP Clinical, mis en œuvre chez A2 Healthcare Corporation.
Expériences de surveillance centralisée avec JMP® Clinical : promouvoir la surveillance basée sur les risques
Yuichi Fukumasu, Département de surveillance centralisée, Division de la stratégie de développement, A2 Healthcare Corp.
Chez A2 Healthcare, nous promouvons la surveillance basée sur les risques (SAR) afin de garantir efficacement la qualité des tests cliniques. Cette présentation présentera notre expérience de la surveillance centralisée avec JMP Clinical, réalisée par le département de surveillance centralisée d'A2 Healthcare. Après la surveillance centralisée, une réunion de revue SAR est organisée pour confirmer les indicateurs clés de risque (ICR). Depuis l'adoption de JMP Clinical, il est désormais possible de créer efficacement les supports utilisés lors de ces réunions. Les avantages de JMP Clinical sont les suivants :
- STDM, la fonction par défaut de surveillance statistique centrale (CSM) et de détection de fraude peut être exécutée.
- Le fonctionnement de l'interface graphique est possible, de sorte que les membres effectuant la surveillance centrale peuvent le faire sans écrire de code de programmation.
- En explorant les graphiques pour confirmer les KRI, des informations intéressantes sur les cas peuvent être suivies.
La surveillance centralisée nécessite une vision globale des données, mais grâce à JMP Clinical, les patients peuvent facilement créer les graphiques dont ils ont besoin. Je présenterai des exemples de surveillance centralisée utilisant JMP Clinical, réalisés par A2 Healthcare.
