SAS Institute Japan, Inc. JMP 日本分公司係統工程師 Naohiro Masukawa
藥品開髮指南（ICH-Q8）列出了使用實驗設計作為實施 QbD（品質源自設計）的方法。 JMP 允許使用者根據指南使用標準操作程序進行實驗設計（包括擬合多元模型和建立設計空間）。然而，在分析過程中，透過總結和繪製圖表來了解資料的特徵並詳細考慮分析結果極為重要。
最近，我偶然發現了一些數據，讓我意識到這些事情有多重要。這是日本藥學會藥物配方和製程優化焦點小組為OD片劑的配方設計收集的實驗數據。該實驗是根據使用實驗設計製定的計劃進行的，數據可用於以下用途：
- 篩選影響「崩解時間」的因素，「崩解時間」是 OD 片劑的品質特性。
- 利用篩選出的因素，對崩解時間（越快越好）、硬度（越高越好）、易碎性（越低越好）三個品質屬性擬合響應曲面模型，並同時進行最佳化。
幸運的是，FG 允許我們在本次演示中使用這些數據。因此，透過使用JMP分析這些數據，我們將解釋上述的「了解數據的特徵」和「詳細考慮報告」的重要性。
