SAS Institute Japan, Inc. JMP 日本分部系统工程师 Naohiro Masukawa
药品开发指南（ICH-Q8）列出了使用实验设计作为实施 QbD（质量源于设计）的方法。 JMP 允许用户根据指南使用标准操作程序进行实验设计（包括拟合多元模型和构建设计空间）。然而，在分析过程中，通过总结和绘制图表来了解数据的特征并详细考虑分析结果极为重要。
最近，我偶然发现了一些数据，让我意识到这些事情有多么重要。这是日本药学会药物配方和工艺优化焦点小组为OD片剂的配方设计收集的实验数据。该实验是根据使用实验设计制定的计划进行的，数据可用于以下用途：
- 筛选影响“崩解时间”的因素，“崩解时间”是 OD 片剂的质量特性。
- 利用筛选出的因素，对崩解时间（越快越好）、硬度（越高越好）、易碎性（越低越好）三个质量属性拟合响应曲面模型，并同时进行优化。
幸运的是，FG 允许我们在本次演示中使用这些数据。因此，通过使用JMP分析这些数据，我们将解释上述的“了解数据的特征”和“详细考虑报告”的重要性。
