Die Rolle der Statistik bei der Implementierung von Quality by Design (QbD) in der Produktentwicklung
Inna Ben-Anat, Teva Pharmaceuticals USA
Statistische Methoden und Werkzeuge sind unerlässlich, um einen kontrollierten Prozess aufrechtzuerhalten und qualitativ hochwertige Produkte zu produzieren. Die statistische Versuchsplanung bietet eine effektive und effiziente Möglichkeit, gleichzeitig Faktoreneffekte und Wechselwirkungen zu testen und kausale Zusammenhänge zwischen Prozessparametern oder Eingangsmaterialien und den Qualitätsmerkmalen zu beschreiben. Die JMP-Software bietet eine hervorragende analytische und visuelle Plattform für die Anwendung statistischer Werkzeuge, die für die Implementierung von „Quality by Design“ erforderlich sind, um robuste Produkte und Prozesse zu gewährleisten.
