Hatte es Auswirkungen oder nicht? JMP® für die Planung und Analyse eines Experiments bei der Ursachenuntersuchung eines Impfstoffprodukts
Janet Alvarado, Merck & Co.
Bei der Untersuchung eines beobachteten Abwärtstrends bei der Wirksamkeit eines Impfstoff-Grundmaterials ergab eine Liste der jüngsten Änderungen an Prozessen und/oder Methoden, dass mehrere davon ungefähr im gleichen Zeitraum implementiert worden waren. Die Analyse historischer Daten liefert in diesem Fall keine schlüssigen Informationen darüber, welche dieser Änderungen am meisten zu dem Problem beiträgt oder in welchem Ausmaß. Die Verwendung der statistischen Versuchsplanung (DOE) ist ein besserer Ansatz zum Quantifizieren der Auswirkungen einer bestimmten Änderung oder einer Reihe von Änderungen. Bei schwer veränderlichen Faktoren muss eine Split-Plot-Designstruktur in Betracht gezogen und entsprechend analysiert werden, um die statistische Signifikanz der verschiedenen Faktoren richtig bewerten zu können. Die Statistiksoftware JMP ist eines der wenigen Standardpakete, das die Analyse von Split-Plot-Designs für Industriepraktiker zugänglich macht.