JSL al rescate: Estrategias de afrontamiento para interpretar los datos de producción en tiempo real en la fabricación de vacunas
Andrea Coombs, MS, Analista de Investigación de Operaciones – Emergent BioSolutions
Emergent BioSolutions Inc. es una compañía biofarmacéutica que fabrica BioThrax® (Vacuna Adsorbida contra el Ántrax), la única vacuna aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para la prevención de la infección por ántrax. La producción de BioThrax® incluye una fermentación en dos etapas de una cepa no virulenta de Bacillus anthracis. Se utilizan sondas de turbidez, temperatura y pH en línea para supervisar el proceso de fermentación, y los datos en tiempo real pueden visualizarse remotamente y están disponibles para su análisis. JMP se ha utilizado para crear un flujo de trabajo personalizado que resume los datos de múltiples trenes de producción. Un diario "super" es la central de comandos de este flujo de trabajo personalizado, que contiene scripts JSL para acceder, procesar, rastrear y analizar los datos. En este flujo de trabajo, son fundamentales los scripts para procesar datos en tiempo real en variables significativas críticas para el proceso, verificar variables para garantizar la precisión, y gestionar y visualizar los datos de forma dinámica. Como resultado, una cantidad abrumadora de datos de producción en tiempo real se ha resumido en variables clave que se han utilizado para monitorear, caracterizar y mejorar el proceso de fermentación.
