JSL 救援:理解实时生产数据的应对策略......JSL 来救场:疫苗生产中实时生产数据的应对策略
Andrea Coombs,硕士,运营研究分析师 – Emergent BioSolutions
Emergent BioSolutions Inc. 是一家生物制药公司,生产 BioThrax®(吸附炭疽疫苗),这是美国食品药品管理局批准的唯一一种用于预防炭疽感染的疫苗。BioThrax® 的生产包括对无毒力的炭疽杆菌菌株进行两阶段发酵。在线浊度、温度和 pH 探针用于监测发酵过程,实时数据可以远程查看并用于分析。JMP 已用于创建自定义工作流程以汇总来自多个生产系列的数据。“超级”日志是此自定义工作流程的命令中心,其中包含用于访问、处理、跟踪和分析数据的 JSL 脚本。此工作流程的核心是将实时数据处理为对过程至关重要的有意义的变量、验证变量以确保准确性以及动态处理和可视化数据的脚本。因此,大量实时生产数据已被汇总为用于监测、表征和改进发酵过程的关键变量。