JSL が救世主: リアルタイムの生産データを理解するための対処戦略...JSL が救世主: ワクチン製造におけるリアルタイム生産データを理解する対処戦略
アンドレア・クームズ、MS、オペレーションズ・リサーチ・アナリスト – エマージェント・バイオソリューションズ
Emergent BioSolutions Inc. はバイオ医薬品会社で、米国食品医薬品局が炭疽菌感染の予防に唯一承認したワクチンである BioThrax® (吸着炭疽菌ワクチン) を製造しています。BioThrax® の製造には、炭疽菌の非毒性株の 2 段階発酵が含まれます。インラインの濁度、温度、pH プローブを使用して発酵プロセスを監視し、リアルタイム データをリモートで表示して分析に使用できます。JMP を使用して、複数の製造トレインからのデータを要約するカスタマイズされたワークフローが作成されました。「スーパー」ジャーナルは、このカスタマイズされたワークフローのコマンド センターであり、データにアクセスして処理、追跡、分析するための JSL スクリプトが含まれています。このワークフローの中心となるのは、リアルタイム データをプロセスに重要な意味のある変数に処理し、変数を検証して精度を確保し、データを動的に処理して視覚化するスクリプトです。その結果、膨大な量のリアルタイム生産データが、発酵プロセスの監視、特性評価、改善に使用される主要な変数にまとめられました。
