JSL in soccorso: strategie di adattamento per dare un senso ai dati di produzione in tempo reale nella produzione di vaccini
Andrea Coombs, MS, analista di ricerca operativa – Emergent BioSolutions
Emergent BioSolutions Inc. è un'azienda biofarmaceutica che produce BioThrax® (Anthrax Vaccine Adsorbed), l'unico vaccino approvato dalla Food and Drug Administration statunitense per la prevenzione dell'infezione da antrace. La produzione di BioThrax® include una fermentazione in due fasi di un ceppo non virulento di Bacillus anthracis. Sonde di torbidità, temperatura e pH in linea vengono utilizzate per monitorare il processo di fermentazione e i dati in tempo reale possono essere visualizzati da remoto e sono disponibili per l'analisi. JMP è stato utilizzato per creare un flusso di lavoro personalizzato per riepilogare i dati da più treni di produzione. Un "super" journal è il centro di comando di questo flusso di lavoro personalizzato che contiene script JSL per accedere, elaborare, tracciare e analizzare i dati. Al centro di questo flusso di lavoro ci sono script per elaborare i dati in tempo reale in variabili significative critiche per il processo, verificare le variabili per garantire l'accuratezza e la gestione e la visualizzazione dinamiche dei dati. Di conseguenza, una quantità enorme di dati di produzione in tempo reale è stata riepilogata nelle variabili chiave che sono state utilizzate per monitorare, caratterizzare e migliorare il processo di fermentazione.
