JSL à la rescousse : stratégies d'adaptation pour comprendre les données de production en temps réel dans la fabrication de vaccins
Andrea Coombs, MS, analyste en recherche opérationnelle – Emergent BioSolutions
Emergent BioSolutions Inc. est une société biopharmaceutique qui fabrique BioThrax® (vaccin adsorbé contre l'anthrax), le seul vaccin approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour la prévention de l'infection par l'anthrax. La production de BioThrax® comprend une fermentation en deux étapes d'une souche non virulente de Bacillus anthracis. Des sondes de turbidité, de température et de pH en ligne permettent de surveiller le processus de fermentation. Les données en temps réel sont consultables à distance et disponibles pour analyse. JMP a été utilisé pour créer un flux de travail personnalisé afin de synthétiser les données de plusieurs chaînes de production. Un « super » journal est le centre de commande de ce flux de travail personnalisé, contenant des scripts JSL pour accéder aux données, les traiter, les suivre et les analyser. Au cœur de ce flux de travail se trouvent des scripts permettant de transformer les données en temps réel en variables significatives et essentielles au processus, de vérifier les variables pour en garantir l'exactitude, ainsi que de gérer et de visualiser dynamiquement les données. Ainsi, une quantité considérable de données de production en temps réel a été synthétisée en variables clés utilisées pour surveiller, caractériser et améliorer le processus de fermentation.