Wirklich effiziente Reviews für klinische Studien
Richard C. Zink, SAS
Daten aus klinischen Studien sollten von möglichst vielen Personen geprüft werden. Jeder Einzelne bringt einzigartige Fähigkeiten mit, die für das Verständnis der Patientensicherheit, der Protokolleinhaltung oder von Datenmängeln wichtig sind und die endgültige Analyse beeinflussen können. Die Überprüfung klinischer Daten ist extrem zeitaufwändig; ein Hauptgrund für diesen langen Aufwand liegt im Datenerfassungsprozess. Um die endgültige Analyse so früh wie möglich nach Studienende durchführen zu können, werden die Daten gesammelt und bereinigt, sobald sie verfügbar sind. Datenbanksoftware kann Änderungen im Laufe der Zeit verfolgen, diese Tools sind jedoch nur wenigen Personen zugänglich und selten für die für die Analyse benötigten einreichungsfertigen Datensätze verfügbar. Neue Funktionen in JMP Clinical 4.1 beschleunigen die Überprüfung klinischer Studien.