JMP 臨床觀點-從醫學審查者(過去)到臨床營運(現在)再到臨床資料科學和全球安全(未來)JMP 臨床觀點-從醫學審查者(過去)到臨床營運(現在)再到臨床資料科學和全球安全(未來)
Geoffrey Mann,SAS Institute Inc. JMP 部門產品經理
本次會議將包括有關 JMP Clinical 增強功能歷史的演示。我們從醫療監測和審查人員的角度關注安全性,重點強調了 Amit 和其他論文中的圖表,這些圖表可以幫助標準化臨床試驗安全性的可視化。互動式圖表和表格與 ICHE3 和 FDA 審查員指南的表格元素相結合,允許在顯示不良事件、實驗室測試和藥物時創建許多子組。 TransCelerate BioPharma Inc.(TransCelerate)和我們的 Richard Zink 整合了統計中央監控方法,包括基於風險的監控,以幫助確定臨床試驗中場地和患者的完整性(數據品質)。這些方法正在不斷改進,並將會給出一些範例。演講最後將討論該平台如何支援幫助準備科學期刊內容的臨床資料科學家以及產生定期安全更新報告的全球監測團隊。