Perspectivas clínicas de JMP: desde el revisor médico (pasado) hasta las operaciones clínicas (presente) y la ciencia de datos clínicos y la seguridad global (futuro).
Geoffrey Mann, Gerente de Producto, División JMP, SAS Institute Inc.
Esta sesión incluirá una presentación sobre la historia de las mejoras de JMP Clinical. Nos centramos en la seguridad desde la perspectiva de los monitores y revisores médicos, destacando los gráficos en Amit y otros artículos que pueden ayudar a estandarizar la visualización de la seguridad de los ensayos clínicos. Los gráficos y tablas interactivos combinados con elementos de tabla de ICHE3 y la guía de revisores de la FDA permiten la creación de muchos subgrupos al mostrar eventos adversos, pruebas de laboratorio y medicamentos. TransCelerate BioPharma Inc. (TransCelerate) y nuestro Richard Zink han integrado métodos de monitoreo estadístico central, incluido el monitoreo basado en riesgos, para ayudar a determinar la integridad (calidad de los datos) de los sitios y pacientes en ensayos clínicos. Estos métodos se mejoran continuamente y se presentarán algunos ejemplos. La presentación concluirá con un debate sobre cómo la plataforma apoya a los científicos de datos clínicos que ayudan a preparar contenido para revistas científicas y a los equipos de vigilancia global que generan informes periódicos de actualización de seguridad.
