JMP 临床视角——从医学审稿人(过去)到临床运营(现在)再到临床数据科学和全球安全(未来)JMP 临床视角——从医学审稿人(过去)到临床运营(现在)再到临床数据科学和全球安全(未来)
Geoffrey Mann,SAS Institute Inc. JMP 部门产品经理
本次会议将包括有关 JMP Clinical 增强功能历史的演示。我们从医疗监测和审查人员的角度关注安全性,重点强调了 Amit 和其他论文中的图表,这些图表可以帮助标准化临床试验安全性的可视化。交互式图表和表格与 ICHE3 和 FDA 审查员指南的表格元素相结合,允许在显示不良事件、实验室测试和药物时创建许多子组。 TransCelerate BioPharma Inc.(TransCelerate)和我们的 Richard Zink 整合了统计中央监控方法,包括基于风险的监控,以帮助确定临床试验中场地和患者的完整性(数据质量)。这些方法正在不断改进,并将会给出一些示例。演讲最后将讨论该平台如何支持帮助准备科学期刊内容的临床数据科学家以及生成定期安全更新报告的全球监测团队。