JMP Clinical의 전망 ～ 메디컬 리뷰어(과거)로부터 클리니컬 오퍼레이션(현재), 그리고 임상 데이터 과학 및 글로벌한 안전성(미래)에
Geoffrey Mann 미국 SAS Institute Inc. JMP 사업부 제품 관리자
본 세션에서는 JMP Clinical의 기능 강화의 역사를 포함하여 발표한다. 의료 모니터 및 의료 검토자의 관점에서 안전에 초점을 맞추고 임상 시험의 안전 가시화를 표준화하는 데 도움이되는 Amit 및 기타 논문의 그래프에 주목했습니다. 인터랙티브 그래프와 테이블을 결합한 ICHE3 및 FDA 검토 설명서에서 얻은 테이블의 요소가 있으면 부작용, 임상 검사 및 투약 상태를 표시할 때 많은 하위 그룹을 만들 수 있습니다. TransCelerate BioPharma Inc.(트랜스셀레레이트)와 당사의 Richard Zink는 리스크 기반 모니터링을 포함한 통계적 중앙 모니터링 방법을 통합하여 임상시험 시설 및 환자의 무결성(데이터 품질)을 판단하는 데 도움이 되는 방법을 제공하고 있다. 이러한 방법은 지속적으로 개선되고 있으며, 그 몇 가지 예도 소개한다. 발표가 끝나면 과학 논문지의 콘텐츠를 준비하는 데 도움이 되는 임상 데이터 과학자와 정기적 안전 업데이트 보고서를 작성하는 글로벌 모니터링 팀을 지원하는 방법에 대해 설명합니다.
