Prospettive cliniche JMP: da revisore medico (passato) a operazioni cliniche (presente) a scienza dei dati clinici e sicurezza globale (futuro)
Geoffrey Mann, Product Manager, Divisione JMP, SAS Institute Inc.
Questa sessione comprenderà una presentazione sulla cronologia dei miglioramenti apportati a JMP Clinical. Ci siamo concentrati sulla sicurezza dal punto di vista dei revisori e dei monitor medici, evidenziando i grafici presenti in Amit e in altri documenti che possono aiutare a standardizzare la visualizzazione della sicurezza degli studi clinici. Grafici e tabelle interattivi, combinati con elementi di tabella provenienti da ICHE3 e dalle linee guida dei revisori della FDA, consentono la creazione di numerosi sottogruppi quando si visualizzano eventi avversi, test di laboratorio e farmaci. TransCelerate BioPharma Inc. (TransCelerate) e il nostro Richard Zink hanno integrato metodi di monitoraggio statistico centrale, tra cui il monitoraggio basato sul rischio, per aiutare a determinare l'integrità (qualità dei dati) dei siti e dei pazienti negli studi clinici. Questi metodi vengono costantemente migliorati e ne verranno presentati alcuni esempi. La presentazione si concluderà con una discussione sul modo in cui la piattaforma supporta gli scienziati dei dati clinici che contribuiscono a preparare contenuti per riviste scientifiche e i team di sorveglianza globale che generano regolarmente report di aggiornamento sulla sicurezza.
