JMP Klinische Perspektiven – Vom medizinischen Gutachter (früher) über klinische Operationen (heute) bis hin zu klinischer Datenwissenschaft und globaler Sicherheit (zukünftig)
Geoffrey Mann, Produktmanager, JMP Division, SAS Institute Inc.
Diese Sitzung umfasst eine Präsentation zur Geschichte der Verbesserungen von JMP Clinical. Wir haben uns auf die Sicherheit aus der Perspektive medizinischer Beobachter und Gutachter konzentriert und Grafiken in Amit und anderen Dokumenten hervorgehoben, die zur Standardisierung der Visualisierung der Sicherheit klinischer Studien beitragen können. Interaktive Grafiken und Tabellen in Kombination mit Tabellenelementen aus ICHE3 und den Prüfrichtlinien der FDA ermöglichen die Erstellung zahlreicher Untergruppen bei der Anzeige von Nebenwirkungen, Labortests und Medikamenten. TransCelerate BioPharma Inc. (TransCelerate) und unser Richard Zink haben statistische zentrale Überwachungsmethoden, einschließlich risikobasierter Überwachung, integriert, um die Integrität (Datenqualität) von Standorten und Patienten in klinischen Studien zu bestimmen. Diese Methoden werden ständig verbessert und es werden einige Beispiele vorgestellt. Die Präsentation endet mit einer Diskussion darüber, wie die Plattform klinische Datenwissenschaftler unterstützt, die bei der Vorbereitung von Inhalten für wissenschaftliche Zeitschriften helfen, sowie globale Überwachungsteams, die regelmäßige Sicherheitsaktualisierungsberichte erstellen.
