使用確定性篩選設計來優化免疫測定Emmanuel Romeu，貝克曼庫爾特公司（丹納赫集團）研發專案經理
Magali Karagueuzian，貝克曼庫爾特公司（丹納赫集團）開發專家
使用難溶性蛋白質來開發診斷人類抗體的檢測方法尤其困難。我們優化了蛋白質在固相上的偶聯過程（濃度、pH、甘油）以及患者抗體的測量條件（孵育時間、示蹤劑濃度），共六個因素。當時，為了選擇合適的實驗設計，我們只能在以下兩種方法之間進行選擇：1）老式的每次只研究一個因素的實驗設計，這種實驗需要 13 個條件（每個因素有三個水平，所有因素的中心點相同），而無需確定因素之間的相互作用，也無需重複； 2) 部分階乘，需要 32 個設計條件（所有都是二階交互作用），也不需要確定 5-32 部分階乘，需要 32 個設計條件（所有都是二階相互作用）， ken）才能獲得二次項和交互作用。透過確定性篩選設計 (DSD)，我們確定了重要因素及其二次項和交互作用，僅執行 13 種條件並管理異常值。這使得此類實驗設計成為複雜開發以及縮短上市時間和品質（開發的兩個主要 KPI）的最佳方法。
