Emmanuel Romeu, chef de projet R&D, Beckman Coulter (Danaher Corporation)
Magali Karagueuzian, spécialiste du développement, Beckman Coulter (Danaher Corporation)
Développer un test pour le diagnostic des anticorps humains est particulièrement difficile lorsqu'on utilise des protéines peu solubles. Nous avons optimisé le couplage de la protéine sur la phase solide (concentration, pH, glycérol) et les conditions de mesure des anticorps du patient (temps d'incubation, concentration des traceurs) pour un total de six facteurs. À l'époque, pour sélectionner le plan d'expérience approprié, nous avions le choix entre 1) l'ancienne méthode « un facteur à la fois », qui nécessite 13 conditions (trois niveaux de chaque facteur, le point central étant le même pour tous les facteurs) sans identification des interactions entre facteurs, sans répétition ; 2) la méthode factorielle fractionnaire, qui nécessite 32 conditions (interactions du second ordre) sans identification des termes quadratiques ; ou 3) la méthode de surface de réponse, qui nécessite 53-54 conditions (plan composite central ou Box-Behnken) pour obtenir à la fois les termes quadratiques et les interactions. Grâce aux plans de criblage définitifs (DSD), nous avons identifié les facteurs significatifs, leurs termes quadratiques et leurs interactions, en n'exécutant que 13 conditions et en gérant les valeurs aberrantes. Cela fait de ce type de conception d’expérience la meilleure méthode de sa catégorie pour le développement complexe et pour améliorer le délai de mise sur le marché et la qualité, deux indicateurs clés de performance majeurs pour le développement.
