Análisis eficiente de distribuciones de tamaño de partículas con modelos no lineales JMP®
Rob Lievense, Statistician, Carlos Paz, Raj Thota, and Jack Irwin, Perrigo Company
Los análisis de distribución del tamaño de partícula (dpd) se utilizan habitualmente para productos farmacéuticos sólidos como características físicas y se relacionan con los atributos críticos de calidad (ACC) de la forma farmacéutica final. Las pruebas de tamiz de malla ofrecen información inmediata para un lote determinado; sin embargo, los análisis de estos datos pueden ser incompletos debido a que se centran en el peso restante en los tamices objetivo. Las pruebas de tamiz ampliadas y los análisis con herramientas de modelado no lineal ofrecen una completa tendencia de dpd sin necesidad de dispositivos analíticos más complejos. Estas herramientas se utilizaron para determinar si un polvo intermedio, fabricado con dos métodos de fabricación diferentes, presentaba distribuciones de tamaño de partícula equivalentes.
