JMP® 비선형 모델을 사용한 입자 크기 분포의 효율적 분석
Rob Lievense, 통계학자, Carlos Paz, Raj Thota 및 Jack Irwin, Perrigo Company
입자 크기 분포(psd) 분석은 일반적으로 고체 약물 제품에 물리적 특성으로 사용되며 최종 투여 형태의 중요 품질 속성(CQA)과 관련이 있습니다. 메시 스크린 테스트는 주어진 배치에 대한 즉각적인 정보를 제공하지만, 이러한 데이터의 분석은 "대상" 스크린에 남은 무게에 초점을 맞추기 때문에 불완전할 수 있습니다. 비선형 모델링 도구를 사용한 확장 스크린 테스트 및 분석은 더 복잡한 분석 장치가 필요 없이 포괄적인 psd 추세를 제공합니다. 이 도구는 두 가지 다른 제조 방법으로 제조된 중간 분말이 동등한 입자 크기 분포를 갖는지 확인하는 데 사용되었습니다.
