JMP® 非線形モデルによる粒度分布の効率的な分析 JMP® 非線形モデルによる粒度分布の効率的な分析
Rob Lievense、統計学者、Carlos Paz、Raj Thota、Jack Irwin、Perrigo Company
粒度分布 (psd) 分析は、通常、固体医薬品の物理的特性として使用され、最終投与形態の重要品質特性 (CQA) に関連しています。メッシュ スクリーン テストでは、特定のバッチの即時情報が得られますが、このようなデータの分析は、「ターゲット」スクリーンに残った重量に重点が置かれているため不完全になる可能性があります。拡張スクリーン テストと非線形モデリング ツールによる分析では、より複雑な分析装置を必要とせずに、包括的な psd 傾向分析が提供されます。これらのツールは、2 つの異なる製造方法で製造された中間粉末の粒度分布が同等であるかどうかを判断するために使用されました。
