Analisi efficiente delle distribuzioni dimensionali delle particelle con modelli non lineari JMP®
Rob Lievense, statistico, Carlos Paz, Raj Thota e Jack Irwin, Perrigo Company
Le analisi della distribuzione dimensionale delle particelle (psd) sono in genere utilizzate per i prodotti farmaceutici solidi come caratteristiche fisiche e sono correlate agli attributi di qualità critici (CQA) per la forma di dosaggio finale. Il test dello schermo a maglie offre informazioni immediate per un dato lotto; tuttavia, le analisi di tali dati possono essere incomplete a causa della focalizzazione sul peso lasciato sugli schermi "bersaglio". I test dello schermo esauriti e le analisi con gli strumenti di modellazione non lineare offrono un trend psd completo senza la necessità di dispositivi analitici più complessi. Gli strumenti sono stati utilizzati per determinare se una polvere intermedia, prodotta con due diversi metodi di produzione, avesse distribuzioni dimensionali delle particelle equivalenti.
