Analyse efficace des distributions granulométriques avec les modèles non linéaires JMP®
Rob Lievense, statisticien, Carlos Paz, Raj Thota et Jack Irwin, Perrigo Company
Les analyses de distribution granulométrique (DSP) sont généralement utilisées pour les médicaments solides en tant que caractéristiques physiques et sont liées aux attributs critiques de qualité (ACQ) de la forme galénique finale. Les tests sur tamis offrent des informations immédiates pour un lot donné ; cependant, les analyses de ces données peuvent être incomplètes, car elles se concentrent sur le poids restant sur les tamis « cibles ». Les tests sur tamis étendus et les analyses réalisées avec les outils de modélisation non linéaire offrent une analyse complète des tendances de la DSP sans nécessiter de dispositifs d'analyse plus complexes. Ces outils ont été utilisés pour déterminer si une poudre intermédiaire, fabriquée selon deux méthodes de fabrication différentes, présentait des distributions granulométriques équivalentes.
