使用 JMP® 腳本分析原料變異對製程的影響作者
Jason Gu，基因泰克工程師
Keri Mills，Genentech 資深工程師
Aimee Lehman，Genentech CC 實驗室負責人
Paramjit Kaur，基因泰克工程師
羅軍，基因泰克 CC 集團負責人
在生物技術/製藥行業，常規製程監控通常包括細胞培養性能（即生長率、活力）和恢復步驟產量的批內和批間監控。最近，人們更加關注了解來自外部供應商的原料變化對製程績效的影響。由於典型的大規模生物藥物物質製造過程中涉及的材料數量眾多，原材料批次追蹤非常複雜，通常難以在多個批次之間一致地執行。在基因泰克的瓦卡維爾製造工廠，開發了一種程式化批次追蹤功能，並與 JMP 腳本中的關鍵績效指標 (KPI) 進行比較，以便於分析不同批次原料的影響。透過將此分析納入我們的日常製程監控中，可以隨時間追蹤原材料變化的影響，並進一步量化其對我們的生產過程的影響，從而更快地排除故障並防止潛在的產量損失。
https://www.youtube.com/watch?v=0bQWXHp86NE
