진단 분야의 견고한 회귀 및 방법 비교를 위한 도구로서의 JMP® Passing-Bablok 추가 기능
Anja Wöerner, 프로젝트 매니저, Roche Diagnostics GmbH
방법 비교(MC) 접근법은 진단 검사의 성능 평가에서 통계적 도구로 사용됩니다. 이 맥락에서 MC 연구는 두 가지 분석 방법(X와 Y)이 동일한 것을 측정하고 두 방법 모두 실험적 오차의 영향을 받을 수 있음을 보여주기 위해 수행됩니다. 간단히 말해, 이는 선형 관계와 임상적 의사 결정 지점에서의 편향을 결정하는 회귀 기법입니다. 체외 진단 검사를 통한 임상적 의사 결정 지원은 종양학, 바이러스학, 심혈관, 염증 및 감염성 질환을 포함한 광범위한 지표 분야에서 일상적인 생물통계 서비스에서 어려운 문제입니다. R&D 내에서 개발의 변화를 모니터링하고 분석 방법이 동일한 것을 얼마나 가깝게 측정하는지 보여주기 위해 방법 비교를 위한 견고한 절차가 강력히 선호됩니다. FDA는 주로 데밍 회귀를 권장하지만, Passing Bablok(PB) 절차도 수용되고 있으며, 이상치와 이분산성에 대한 견고성으로 인해 PB는 새로운 지침 문서 CLSI EP09-A3(초안 지침-제3판)에서 임상 및 실험실 표준 연구소(CLSI) 위원회에서 인정합니다. CLSI의 참조에 따라 PB는 방법 비교 연구를 실행하기에 적합한 선택 방법입니다. 이 강연에서는 PB 회귀 절차의 구현과 검정 개발의 다양한 일반적인 실험 내에서의 사용을 보여줍니다.
