Il componente aggiuntivo JMP® Passing-Bablok come strumento per la regressione robusta e il confronto dei metodi nel campo della diagnostica
Anja Wöerner, Responsabile del progetto, Roche Diagnostics GmbH
L'approccio di confronto dei metodi (MC) è utilizzato come strumento statistico nella valutazione delle prestazioni dei test diagnostici. In questo contesto, gli studi MC sono condotti con l'obiettivo di dimostrare che due metodi analitici (X e Y) misurano lo stesso, consentendo a entrambi i metodi di essere soggetti a errore sperimentale. In parole povere, è una tecnica di regressione per determinare la relazione lineare e il bias nei punti di decisione clinica. Il supporto al processo decisionale clinico con test diagnostici in vitro è una sfida nel servizio di biostatistica quotidiana in un'ampia varietà di campi di indicazione, tra cui oncologia, virologia, malattie cardiovascolari, infiammatorie e infettive. Nell'ambito di R&S, sono fortemente preferite procedure robuste per il confronto dei metodi per monitorare i cambiamenti nello sviluppo e per mostrare quanto i metodi analitici ravvicinati misurino lo stesso. La FDA raccomanda principalmente la Deming Regression, ma anche la procedura Passing Bablok (PB) è accettata e, grazie alla sua robustezza rispetto ai valori anomali e all'eteroschedasticità, PB è riconosciuta dal Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) Committee nel nuovo documento guida CLSI EP09-A3 (Draft Guideline—Third Edition). In seguito al riferimento del CLSI, PB è un metodo di scelta appropriato per eseguire studi di confronto di metodi. Questa presentazione mostra l'implementazione della procedura di regressione PB e il suo utilizzo in diversi esperimenti tipici dallo sviluppo di analisi.
