採取 SMART 措施保持控制並避免 KAOS：即時不良事件訊號管理強生公司楊森製藥公司統計程式設計師 Peter Mroz
藥物警戒的定義是「與檢測、評估、了解和預防不良反應或任何其他與藥物有關的問題有關的科學和活動」（世界衛生組織）。在楊森，我們進行藥物警戒以遵守法規並保護病人安全。 SMART 是一種決策支援工具，為進行上市後安全監測提供了高效、全面、及時的系統。其功能包括：監控一系列可能令人擔憂的產品安全資料報告模式；當注意到有關報告模式時提醒相關工作人員；分析和評估/評估案例資料和結果警報的基本趨勢；記錄審查者的評論以及結果警報的簽字；管理工作量；並產生報告和趨勢圖。 SMART 採用了多種先進的訊號偵測技術，包括資料探勘、控製圖技術和病例級分類。 SMART 讓使用者可以從大量資料中篩選出幾個需要關注的項目。 SMART 使用 JMP JSL 開發使用者介面、報表和圖表，使用 Oracle SQL 和 PL/SQL 開發資料儲存和後端邏輯。本演示將提供總體概述，然後重點介紹系統的一些有趣的技術細節。這些細節包括使用 JMP 中的應用程式建構器設計使用者介面、將 JMP 連接到 Oracle 以及使用控製圖技術進行訊號檢測。
