Peter Mroz, programador estadístico, Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson
La farmacovigilancia se define como «la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de efectos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos» (Organización Mundial de la Salud). En Janssen, realizamos farmacovigilancia para cumplir con la normativa y proteger la seguridad del paciente. SMART es una herramienta de apoyo a la toma de decisiones que proporciona un sistema eficiente, integral y oportuno para la vigilancia de la seguridad poscomercialización. Sus funciones incluyen: monitorizar los datos de seguridad del producto para detectar una variedad de patrones de notificación potencialmente preocupantes; alertar al personal competente cuando se detectan patrones de notificación preocupantes; analizar y evaluar los datos de los casos y las tendencias básicas para las alertas resultantes; documentar los comentarios de los revisores y aprobar las alertas resultantes; gestionar la carga de trabajo; y generar informes y gráficos de tendencias. SMART emplea diversas técnicas avanzadas para la detección de señales, como la minería de datos, las técnicas de gráficos de control y el triaje a nivel de caso. SMART permite a los usuarios filtrar grandes cantidades de datos para reducirlos a unos pocos elementos preocupantes. SMART se ha desarrollado utilizando JMP JSL para la interfaz de usuario, los informes y los gráficos, y Oracle SQL y PL/SQL para el almacenamiento de datos y la lógica de back-end. Esta presentación ofrecerá una visión general y se centrará en algunos detalles técnicos interesantes del sistema. Estos detalles incluyen el diseño de las interfaces de usuario mediante el Generador de Aplicaciones en JMP, la conexión de JMP con Oracle y el uso de técnicas de gráficos de control para la detección de señales.
