采取 SMART 措施保持控制并避免 KAOS：实时不良事件信号管理强生公司杨森制药公司统计程序员 Peter Mroz
药物警戒被定义为“与检测、评估、了解和预防不良反应或任何其他药物相关问题有关的科学和活动”（世界卫生组织）。在 Janssen，我们执行药物警戒以遵守法规并保护患者安全。SMART 是一种决策支持工具，可提供高效、全面和及时的系统来进行上市后安全监测。其功能包括：监控一系列可能令人担忧的报告模式的产品安全数据；在注意到令人担忧的报告模式时提醒相关工作人员；分析和评估/评估病例数据和基本趋势以发出警报；记录审阅者对结果警报的评论和签字；管理工作量；以及生成报告和趋势图。SMART 采用多种先进的信号检测技术，包括数据挖掘、控制图技术和病例级分类。SMART 允许用户将大量数据过滤为几个值得关注的项目。SMART 是使用 JMP JSL 开发的用户界面、报告和图表，以及 Oracle SQL 和 PL/SQL 开发的数据存储和后端逻辑。本演讲将提供总体概述，然后重点介绍该系统的一些有趣的技术细节。这些细节包括使用 JMP 中的应用程序生成器设计用户界面、将 JMP 连接到 Oracle 以及使用控制图技术进行信号检测。
