Peter Mroz, 통계 프로그래머, Johnson & Johnson의 Janssen Pharmaceutical Companies
약물 안전 감시는 "부작용이나 기타 약물 관련 문제를 탐지, 평가, 이해 및 예방하는 것과 관련된 과학 및 활동"(세계보건기구)으로 정의됩니다. Janssen에서는 규정을 준수하고 환자 안전을 보호하기 위해 약물 안전 감시를 수행합니다. SMART는 시판 후 안전 감시를 수행하기 위한 효율적이고 포괄적이며 시기적절한 시스템을 제공하는 의사 결정 지원 도구입니다. 이 도구의 특징은 다음과 같습니다. 잠재적으로 우려되는 보고 패턴의 범위에 대한 제품 안전 데이터 모니터링; 우려되는 보고 패턴이 발견되면 적절한 직원에게 경고; 결과 경고에 대한 사례 데이터 및 기본 추세 분석 및 평가/평가; 검토자 의견 문서화 및 결과 경고에 대한 승인; 작업 부하 관리; 보고서 및 추세 그래프 생성. SMART는 데이터 마이닝, 관리 차트 기술 및 사례 수준 분류를 포함하여 신호 탐지를 위한 여러 가지 고급 기술을 사용합니다. SMART를 사용하면 사용자가 대량의 데이터를 우려되는 몇 가지 항목으로 필터링할 수 있습니다. SMART는 사용자 인터페이스, 보고서 및 그래프에 JMP JSL을 사용하고 데이터 저장 및 백엔드 로직에 Oracle SQL 및 PL/SQL을 사용하여 개발되었습니다. 이 프레젠테이션에서는 전반적인 개요를 제공한 다음 시스템의 몇 가지 흥미로운 기술적 세부 사항에 초점을 맞춥니다. 이러한 세부 사항에는 JMP의 Application Builder를 사용하여 사용자 인터페이스를 설계하고, JMP를 Oracle에 연결하고, 신호 감지를 위한 제어 차트 기술을 사용하는 것이 포함됩니다.
