Peter Mroz, programmeur statistique, Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson
La pharmacovigilance est définie comme « la science et les activités relatives à la détection, l'évaluation, la compréhension et la prévention des effets indésirables ou de tout autre problème lié aux médicaments » (Organisation mondiale de la Santé). Chez Janssen, nous pratiquons la pharmacovigilance afin de respecter la réglementation et de protéger la sécurité des patients. SMART est un outil d'aide à la décision qui offre un système efficace, complet et rapide pour la surveillance de la sécurité après commercialisation. Ses fonctionnalités comprennent : la surveillance des données de sécurité des produits pour détecter divers modèles de signalement potentiellement préoccupants ; l'alerte du personnel concerné lorsque des modèles de signalement préoccupants sont constatés ; l'analyse et l'évaluation des données des cas et des tendances générales pour les alertes résultantes ; la documentation des commentaires des évaluateurs et leur validation ; la gestion de la charge de travail ; et la génération de rapports et de graphiques de tendances. SMART utilise plusieurs techniques avancées pour la détection des signaux, notamment l'exploration de données, les cartes de contrôle et le triage au niveau des cas. SMART permet aux utilisateurs de filtrer de grandes quantités de données pour en retenir quelques éléments préoccupants. SMART a été développé avec JMP JSL pour l'interface utilisateur, les rapports et les graphiques, et Oracle SQL et PL/SQL pour le stockage des données et la logique back-end. Cette présentation offrira un aperçu général, puis se concentrera sur quelques détails techniques intéressants du système. Ces détails incluent la conception des interfaces utilisateur avec l'Application Builder de JMP, la connexion de JMP à Oracle et l'utilisation de techniques de cartes de contrôle pour la détection des signaux.
