分析程序生命週期 USP <1220> 通則:使用 JMP 自動計算並視覺化結果
製藥業的分析方法開發和驗證目前正在發展,現在更加重視了解測量誤差,以確保分析方法適合目的。 USP 驗證和確認專家小組最近發布了新的通則草案<1220>「分析程序生命週期」。也發表了幾篇激勵文章,提供了旨在支持分析方法的開發和鑑定的計算細節,其中包括:
- 使用錯誤分類率來建立目標測量不確定性。
- 優化報告值和校準格式的精度。
- 驗證分析程序是否符合分析目標概況。
與傳統計算相比,這些計算代表了重大的變化,為了確保採用這些新概念,分析科學家能夠使用能夠處理結果和視覺化結果的易於使用的工具非常重要。
這張海報展示了這些刺激文章中詳述的一些計算和圖表,並展示瞭如何使用腳本在 JMP 中輕鬆執行、自動化和視覺化它們。