分析程序生命周期 USP <1220> 通则:使用 JMP 自动计算并可视化结果
制药行业的分析方法开发和验证目前正在不断发展,现在更加重视了解测量误差,以确保分析方法符合目的。USP 验证和验证专家小组最近发布了新的通用章节草案 <1220>“分析程序生命周期”。还发表了几篇激励文章,提供了用于支持分析方法开发和鉴定的计算细节,包括:
- 使用错误分类率来建立目标测量不确定性。
- 优化报告值和校准格式的精度。
- 验证分析程序是否符合分析目标概况。
与传统计算相比,这些计算代表了重大的变化,为了确保采用这些新概念,分析科学家能够使用能够处理结果和可视化结果的易于使用的工具非常重要。
这张海报展示了这些刺激文章中详述的一些计算和图表,并展示了如何使用脚本在 JMP 中轻松执行、自动化和可视化它们。