分析手順ライフサイクル USP <1220> 総則: JMP を使用して計算を自動化し、結果を視覚化する
製薬業界における分析方法の開発と検証は現在進化しており、分析方法が目的に適合していることを確認するために、測定誤差を理解することに重点が置かれるようになっています。USP 検証および検証専門家委員会は最近、新しい一般章 <1220>「分析手順ライフサイクル」の草案を発表しました。分析方法の開発と適格性確認をサポートするために提案された計算の詳細を提供する刺激的な記事もいくつか発表されました。
- 誤分類率を使用してターゲット測定の不確実性を確立します。
- 報告可能な値と校正形式の精度の最適化。
- 分析手順が分析ターゲット プロファイルを満たしていることを確認します。
これらの計算は、従来行われてきたものと比較して大きな進歩であり、これらの新しい概念を確実に採用するには、分析科学者が結果を処理し、結果を視覚化できる使いやすいツールにアクセスできることが重要になります。
このポスターでは、これらの刺激に関する記事で詳しく説明されている計算とグラフのいくつかを取り上げ、スクリプトを使用して JMP で簡単に実行、自動化、視覚化する方法を示します。
