Le développement et la validation des méthodes analytiques dans l'industrie pharmaceutique évoluent actuellement. L'accent est désormais mis sur la compréhension de l'erreur de mesure afin de garantir l'adéquation des méthodes d'analyse. Le groupe d'experts de l'USP en validation et vérification a récemment publié un nouveau projet de chapitre général <1220> « Le cycle de vie des procédures analytiques ». Plusieurs articles de stimulation ont également été publiés, détaillant les calculs proposés pour soutenir le développement et la qualification des méthodes analytiques, notamment :
- Utilisation des taux d’erreur de classification pour établir l’incertitude de mesure cible.
- Optimisation de la précision de la valeur reportable et du format d'étalonnage.
- Vérification que la procédure analytique répond au profil cible analytique.
Ces calculs représentent un changement important par rapport à ce qui a été traditionnellement effectué, et pour assurer l’adoption de ces nouveaux concepts, il sera important pour les scientifiques analytiques d’avoir accès à des outils faciles à utiliser qui peuvent traiter les résultats et visualiser le résultat.
Cette affiche examine certains des calculs et graphiques détaillés dans ces articles sur les stimuli et montre comment ils peuvent être facilement effectués, automatisés et visualisés dans JMP à l'aide de scripts.
