Chris Wells - 羅氏產品有限公司統計科學家:
統計監控真的能提高資料完整性嗎?使用 JMP Clinical 對多項分析進行綜合審查。
有人說“資料完整性是資訊安全的基本組成部分”,但這是什麼意思呢?廣義上,它指的是資料庫整個生命週期內儲存的資料的準確性和一致性,但根據具體情況,其含義可能有很大不同。在臨床試驗的背景下,它指的是數據對於相關的「活著的」患者來說是準確、完整和獨特的。資料完整性是為了保護研究參與者的福祉並維護最終分析結果的完整性,以便患者、監管機構和所有相關方都能相信資料。
資料完整性的反義詞是資料損壞,這是資料遺失的一種形式。錯誤記錄的數據會導致該患者的數據遺失,或偽造的數據會導致試驗結果出現偏差。
我將使用 JMP Clinical 回顧 20 項臨床研究的整體結果,並報告研究結果的水平以及它們如何有助於提高整體數據完整性。