Chris Wells - Científico estadístico de Roche Products Ltd:
¿Puede la monitorización estadística mejorar realmente la integridad de los datos? Una revisión consolidada de múltiples análisis con JMP Clinical.
Se ha dicho que «la integridad de los datos es un componente fundamental de la seguridad de la información», pero ¿qué significa esto? En términos generales, se refiere a la precisión y consistencia de los datos almacenados en una base de datos a lo largo de todo su ciclo de vida, pero puede tener significados muy diferentes según el contexto específico. En el contexto de un ensayo clínico, se refiere a que los datos sean precisos, completos y únicos para el paciente «vivo» asociado. La integridad de los datos es necesaria para proteger el bienestar de los participantes del estudio y mantener la integridad de los resultados finales del análisis, de modo que los pacientes, los organismos reguladores y todas las partes interesadas puedan confiar en los datos.
Lo opuesto a la integridad de los datos es la corrupción de datos , que es una forma de pérdida de datos . Los datos registrados incorrectamente resultan en la pérdida de datos del paciente, o los datos falsificados resultan en un sesgo en los resultados del ensayo.
Revisaré los hallazgos generales de 20 estudios clínicos utilizando JMP Clinical e informaré sobre el nivel de los hallazgos y cómo contribuyeron a mejorar la integridad general de los datos.
