Chris Wells - 罗氏产品有限公司统计科学家:
统计监控真的能提高数据完整性吗?使用 JMP Clinical 对多项分析进行综合审查。
有人说“数据完整性是信息安全的基本组成部分”,但这是什么意思呢?广义上讲,它指的是数据库中存储的数据在其整个生命周期内的准确性和一致性,但根据具体情况,其含义可能大不相同。在临床试验中,它指的是数据准确、完整,并且是相关“活着的”患者独有的。数据完整性是保护研究参与者福祉和维护最终分析结果完整性所必需的,这样患者、监管机构和所有相关方才能对数据有信心。
数据完整性的反义词是数据损坏,这是数据丢失的一种形式。记录不正确的数据会导致该患者的数据丢失,而伪造的数据会导致试验结果出现偏差。
我将使用 JMP Clinical 回顾 20 项临床研究的总体结果,并报告研究结果的水平以及它们如何有助于提高整体数据完整性。