Chris Wells - Roche Products Ltd의 통계 과학자:
통계적 모니터링이 정말로 데이터 무결성을 개선할 수 있을까? JMP Clinical을 사용한 여러 분석의 통합 검토.
'데이터 무결성은 정보 보안의 기본 구성 요소'라고 하지만, 이 말의 의미는 무엇일까요? 광범위하게 말하면, 전체 수명 주기 동안 데이터베이스에 저장된 데이터의 정확성과 일관성을 의미하지만, 구체적인 맥락에 따라 의미가 크게 다를 수 있습니다. 임상 시험의 맥락에서, 이는 해당 데이터가 정확하고, 완전하며, 관련된 '살아있는' 환자에게 고유한 것을 의미합니다. 데이터 무결성은 연구 참여자의 웰빙을 보호하고 최종 분석 결과의 무결성을 유지하여 환자, 규제 기관 및 모든 이해 관계자가 데이터를 믿을 수 있도록 하는 데 필요합니다.
데이터 무결성의 반대는 데이터 손상으로 , 데이터 손실 의 한 형태입니다. 잘못 기록된 데이터는 해당 환자의 데이터 손실을 초래하고, 위조된 데이터는 시험 결과에 편향을 초래합니다.
JMP Clinical을 사용하여 진행한 20건의 임상 연구의 전반적인 결과를 검토하고 결과 수준과 전반적인 데이터 무결성을 개선하는 데 어떻게 기여했는지에 대해 보고하겠습니다.
