クリス・ウェルズ - ロシュ・プロダクツ社の統計科学者:
統計モニタリングによってデータの整合性は本当に向上しますか? JMP Clinical を使用した複数の分析の統合レビュー。
「データの完全性は情報セキュリティの基本要素である」と言われていますが、これはどのような意味でしょうか。広義では、データベースに保存されたデータのライフサイクル全体にわたる正確性と一貫性を指しますが、特定のコンテキストに応じて大きく異なる意味を持つ場合があります。臨床試験のコンテキストでは、データが正確で完全であり、関連する「生きている」患者に固有であることを意味します。データの完全性は、研究参加者の幸福を保護し、最終的な分析結果の完全性を維持するために必要であり、患者、規制当局、およびすべての関係者がデータを信頼できるようにします。
データの完全性の反対は、 データ破損であり、これはデータ損失の一種です。データが誤って記録されると、その患者のデータが失われ、データが偽造されると、試験結果に偏りが生じます。
JMP Clinical を使用して 20 件の臨床研究から得られた全体的な調査結果をレビューし、調査結果のレベルと、それが全体的なデータ整合性の向上にどのように貢献したかを報告します。
