Chris Wells – Statistikwissenschaftler bei Roche Products Ltd:
Kann statistisches Monitoring die Datenintegrität wirklich verbessern? Eine konsolidierte Überprüfung mehrerer Analysen mit JMP Clinical.
Es heißt, Datenintegrität sei ein grundlegender Bestandteil der Informationssicherheit. Doch was bedeutet das? Im Allgemeinen bezieht es sich auf die Genauigkeit und Konsistenz der in einer Datenbank gespeicherten Daten über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg. Je nach Kontext kann dies jedoch sehr unterschiedliche Bedeutungen haben. Im Kontext einer klinischen Studie bedeutet es, dass die Daten korrekt, vollständig und für den jeweiligen lebenden Patienten eindeutig sind. Datenintegrität ist erforderlich, um das Wohlbefinden der Studienteilnehmer zu schützen und die Integrität der endgültigen Analyseergebnisse zu gewährleisten, damit Patienten, Aufsichtsbehörden und alle interessierten Parteien Vertrauen in die Daten haben können.
Das Gegenteil von Datenintegrität ist Datenkorruption , eine Form von Datenverlust . Falsch aufgezeichnete Daten führen zum Verlust von Patientendaten, während gefälschte Daten zu einer Verzerrung der Studienergebnisse führen.
Ich werde die Gesamtergebnisse aus 20 klinischen Studien mithilfe von JMP Clinical überprüfen und über die Qualität der Ergebnisse und ihren Beitrag zur Verbesserung der allgemeinen Datenintegrität berichten.
