Chris Wells - Statisticien chez Roche Products Ltd :
La surveillance statistique peut-elle réellement améliorer l'intégrité des données ? Une analyse consolidée de plusieurs analyses utilisant JMP Clinical.
On dit que « l'intégrité des données est un élément fondamental de la sécurité de l'information », mais que signifie-t-elle ? De manière générale, elle désigne l'exactitude et la cohérence des données stockées dans une base de données tout au long de leur cycle de vie, mais elle peut avoir des significations très différentes selon le contexte. Dans le cadre d'un essai clinique, elle signifie que les données sont exactes, complètes et propres au patient « vivant » associé. L'intégrité des données est nécessaire pour protéger le bien-être des participants à l'étude et préserver l'intégrité des résultats d'analyse finaux, afin que les patients, les autorités réglementaires et toutes les parties intéressées puissent avoir confiance dans les données.
L'inverse de l'intégrité des données est la corruption des données , qui est une forme de perte de données . Des données enregistrées de manière incorrecte entraînent une perte de données pour le patient concerné, tandis que des données falsifiées faussent les résultats de l'essai.
J'examinerai les résultats globaux de 20 études cliniques utilisant JMP Clinical et rendrai compte du niveau des résultats et de la manière dont ils ont contribué à améliorer l'intégrité globale des données.
