利用JMP®解決生命的生物複雜性 利用JMP®解決生命的生物複雜性
Kevin Vedvik、Michael Hobbs、Rica Bruinsma 和 Cordes Cooper,Life Technologies Corporation
Life Technologies™ 是一家全球性生物技術公司,為研究人員提供加速科學和醫學進步的工具。許多此類工具由複雜的生物系統或用於在體外模擬這些系統的孤立組件組成。 JMP® Statistical Discovery 軟體已成為幫助我們描述和控制產品複雜性的不可或缺的工具。我們豐富的理解使我們能夠為客戶設計穩健的製造流程或提高產品可靠性。在本次演講中,我們描述了一個項目,其中觀察到最近幾批產品中抗體的流失,以及我們透過重新配製來穩定產品的方法。團隊採用順序實驗方法來確定可能的製程/配方變化,以最大限度地減少抗體的流失。採用部分因子建模和響應面法設計來優化系統並在改進的道路上做出實際決策。新配方經過中試生產並測試,以驗證生產材料是否與預測模型一致。最後,實施新的配方,並制定控制措施來監控流程的有效性。