Abordando la complejidad biológica de la vida con JMP®
Kevin Vedvik, Michael Hobbs, Rica Bruinsma y Cordes Cooper, Life Technologies Corporation
Life Technologies™, empresa global de biotecnología, facilita a los investigadores herramientas que aceleran los avances científicos y médicos. Varias de estas herramientas se componen de sistemas biológicos complejos o componentes aislados que se utilizan para modelar estos sistemas in vitro. El software JMP® Statistical Discovery se ha convertido en una herramienta fundamental para ayudarnos a describir y controlar la complejidad de nuestros productos. Nuestro conocimiento mejorado nos ha permitido ofrecer resultados, ya sea diseñando un proceso de fabricación robusto o mejorando la fiabilidad de los productos para nuestros clientes. En esta presentación, describimos un proyecto en el que se observó pérdida de anticuerpos en lotes recientes y nuestro enfoque para estabilizar el producto mediante la reformulación. El equipo empleó un enfoque secuencial de experimentación para identificar posibles cambios en el proceso/formulación que minimizaran la pérdida de anticuerpos. Se empleó un modelado factorial fraccional, seguido de un diseño con el Método de Superficie de Respuesta, para optimizar el sistema y tomar decisiones prácticas sobre el camino hacia la mejora. La nueva formulación se fabricó en lotes piloto y se probó para verificar que el material de producción fuera consistente con el modelo predictivo. Finalmente, se implementó la nueva formulación y se implementaron medidas de control para supervisar la eficacia del proceso.
