利用JMP®解决生命的生物复杂性 利用JMP®解决生命的生物复杂性
Kevin Vedvik、Michael Hobbs、Rica Bruinsma 和 Cordes Cooper,Life Technologies Corporation
Life Technologies™ 是一家全球生物技术公司,通过提供加速科学和医学进步的工具来支持研究人员。这些工具中的许多都由复杂的生物系统或用于体外建模这些系统的孤立组件组成。JMP® Statistical Discovery 软件已成为帮助我们描述和控制产品复杂性的不可或缺的工具。我们丰富的理解使我们能够为客户设计稳健的制造工艺或提高产品可靠性。在本演示中,我们描述了一个在最近批次中观察到抗体损失的项目,以及我们通过重新配制来稳定产品的方法。该团队使用顺序方法进行实验,以确定可能的工艺/配方变化,以最大限度地减少抗体损失。使用部分因子建模和响应面法设计来优化系统并在改进的道路上做出实际决策。新配方在试点批次中生产并进行测试,以验证生产材料是否与预测模型一致。最后,实施新配方并制定控制措施来监控流程的有效性。